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FDA注册和FDA检测、FDA认证三者有什么区别?

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品牌临安科达 有效期至长期有效 最后更新2020-09-09 14:26
型号FDA注册 品牌临安科达
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FDA注册和FDA检测、FDA认证三者有什么区别?

通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的药品、器械和技术才能进行商业化临床应用。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

FDA注册常见的误区:

1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册。

2.FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。

3.FDA注册有证书吗:FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。

FDA注册和FDA检测、FDA认证三者有什么区别?

可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:1.二三类医疗器械;2.化妆品,日用品;3.食品接触材料;

FDA注册一般分为:1.化妆品 2.LED和激光产品 3.医疗器械 4.食品 5.药品

FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。

FDA注册怎么办理呢?

1、咨询--申请人提供产品资料图片及描述

2、报价--根据申请人提供的资料,上海世通的工程师将作出评估,确定须测试的项目,向申请方报价

3、申请方接受报价

4、申请方填写测试申请表和测试样品一起提交到上海世通

5、样品测试——测试将依照所适用的标准进行

6、实验室出检测报告

7、第三方测试公司签发符合FDA测试的合格证书

供应商信息

临安科达认证技术咨询服务有限公司,多年来专注于产品出口相关认证与检测项目,汇集了多位国内外资深认证咨询师,在认证检测领域具备充足经验,已成为市科技局重点培养对象之一。近年来业务发展迅速,已成功给多家大中小企业单位提供各种国际,国内认证测试服务;专业及真诚服务获得了广大客户的良好口碑,并且已成为多家船

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